美国食品药品监督管理局（FDA）8月19日批准了首款可独立完成手臂静脉采血的机器人设备Aletta，用于成人门诊场景。该授权正值美国医疗机构面临专业抽血技师严重短缺之际，FDA设备与放射健康中心主任米歇尔·塔弗在声明中表示，抽血是美国最常进行的医疗程序之一，但训练有素的抽血技师日益短缺，患者可能面临就诊延误。
Aletta由荷兰医疗机器人公司Vitestro研发，通过FDA的De Novo审批路径获得上市许可，这是针对新型中低风险医疗器械的监管通道。一名抽血技师可同时监督最多三台Aletta机器人，有望大幅缓解医疗人力紧张局面。
Aletta的抽血成功率与专业技师相当甚至更优。FDA审查的临床数据显示，在识别到合适静脉的情况下，设备首次穿刺成功率达94.5%；其中肥胖患者（身体质量指数大于30）成功率为97.4%，自述静脉难抽的患者为92.7%，65岁以上老年患者为93.4%。临床试验涵盖不同健康状况、不同肤色以及自述静脉难以抽血的患者群体。患者不良反应率为0.6%，症状均属轻微。
Aleta的运作流程为：机器人引导患者摆好手臂姿势，患者或主管按下启动按钮后，设备利用近红外光和多普勒超声定位静脉并区分动脉；若无法找到合适静脉，则不进行抽血。找到静脉后，Aletta自动完成绑扎止血带、皮肤消毒、穿刺进针、更换采血管、粘贴胶布等全流程。监督抽血技师需确认采血管按正确顺序充填，并检查每支试管样本量是否充足。
设备内置多重安全防护机制：抽血过程中持续向皮肤涂抹消毒剂，每名患者使用后由专业人员清洁设备。若患者过度移动，针头自动脱离并停止抽血；内置传感器检测到其他不安全状况时立即暂停程序并提醒监督技师。
